תוֹכֶן

• כיבוש
• כַּתָבָה
• אזהרות
• מַשְׁמָעוּת
• שיקולים

סרוקוול הוא השם המסחרי של התרופה הגנרית quetiapine, שכבר הוכיחה את עצמה כיעילה לטיפול במחלות נפש מסוימות. למרות שרופאים רושמים תרופה זו לאלצהיימר ודמנציות אחרות במשך שנים, מינהל המזון והתרופות (הסוכנות האמריקאית האחראית על המגזר) לא אישר את התרופה לשימוש זה. סרוקוול קשור למספר תופעות לוואי חמורות.

כיבוש

מיוצר על ידי התרופות AstraZeneca, סרוקוול משפיע על נוירוטרנסמיטרים, כולל סרוטונין ודופמין. הוא יעיל לטיפול בסימפטומים של סכיזופרניה ואפיזודות חריפות של הפרעה דו קוטבית.

כַּתָבָה

בשנת 2004 הוציא ה- FDA התראה לפיה סרוקוול מגביר את הסיכון להיפרגליקמיה וסוכרת, ובשנת 2005 הוציא התראה נוספת לפיה תרופה זו קשורה לסיכון גבוה למוות בקרב חולים קשישים עם דמנציה. הסוכנות ביקשה מאסטראזנקה להוסיף אזהרות על תווית המוצר.

אזהרות

יותר מ -15 מחקרים קליניים ספציפיים לאנשים קשישים עם דמנציה קישרו את סרוקוול לסיכון מוגבר למוות כתוצאה מדום לב או מזיהומים כמו דלקת ריאות. הוכח כי רפואית גורמת לכעסים קיצוניים בקרב משתמשים מסוימים, מצב המכונה "כעס סרוקוול". השפעה זו בולטת יותר בקרב חולים קשישים עם דמנציה. מחקרים מצביעים על כך שהשימוש בסרוקוול יכול להחמיר את התפקוד הקוגניטיבי ותסמיני אלצהיימר אחרים. חוקרים באנגליה מצאו כי חולים עם דמנציה שנטלו סרוקוול סבלו מירידה קוגניטיבית ועודף כעסים בממוצע פי שניים מאשר חולים שנטלו פלצבו.

מַשְׁמָעוּת

בדצמבר 2008, מסמכים שהוגשו לבית המשפט הפדרלי בפלורידה הצביעו על כך שאסטראזנקה הייתה מודעת, לפחות משנת 2000, כי תרופה זו גרמה לסוכרת. הניסויים הקליניים של החברה הראו כי 2.4% מהאנשים הסובלים מסוכר בדם תקין פיתחו רמת סוכר כה גבוהה עד כי ניתן היה לסווג אותם כחולי סוכרת לאחר שנה של שימוש בסרוקוול. רק 1.4% מהחולים שנטלו פלצבו סבלו מתוצאה דומה של עלייה ברמת הסוכר בדם. מבחינה סטטיסטית, קרוב ל 70% יותר שאנשים הנוטלים סרוקוול יפתחו סוכרת.

שיקולים

סרוקוול נקשר לתסמונת ממאירה נוירולפטית, מצב של מערכת העצבים המרכזית הדורש טיפול רפואי חירום, ועלול להיות קטלני.הסימפטומים כוללים פעימות לב מהירות או חריגות, הזעה, נוקשות שרירים, חום גבוה ובלבול. זה נקשר גם לדיסקינזיה מאוחרת, מצב חמור עם תסמינים הכוללים תנועות חוזרות ובלתי נשלטות של הפנים והלשון. לתרופה עלולות להיות תופעות לוואי כמו לחץ דם נמוך, קטרקט, כולסטרול גבוה, פעילות חריגה בבלוטת התריס, התקפים, קשיי בליעה ואי ספיקת כבד. מאז שנת 2008, חברת התרופות AstraZeneca התמודדה עם כ- 15,000 מקרים מטעם Seroquel.